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3 _ A5 s8 u' ~+ l2 g4 C' u “达菲”上市以后- v) _; ^ A+ z
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·方舟子·
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& i- x; ?, C! ?2 M; B 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
% B, \ i) t; s! g7 t卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
. J) ^' ^5 [" a) ~ O: G对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
; R# q% ~5 E( k1 B# W1 H0 [- {: R广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医% |9 E' J5 S0 \
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
! O. e, q, z& K& ?) I/ R用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
# k$ A/ J/ C( A5 L( r3 z9 k* s达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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" u+ m: `2 @! y- A 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续6 H& Z3 m X! d: I2 L! j- J/ H
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
; C0 U- |/ c+ v! N+ v感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
* M t' w3 U: K) i5 |* p点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
% @- d6 S# W. u3 g- {可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
. ~9 z: a5 E8 u6 s7 w6 V( F7 T达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感6 A( T( s2 R) z9 g' @8 y
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。/ y9 F d ^, ?; ^/ J
/ A( o; @/ m$ I/ X9 b1 t) n e4 s4 E 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
4 B% ?; m) i) d( h% `对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
; z! U8 H6 B. b. H4 q1 C存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，6 H' \) I3 \; _. }/ Y& m( [* H
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额" R( w+ ?0 s0 S0 P' ?% [! ^
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
! D* C: c4 G+ I3 ?0 g亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
& s0 m1 A u; G( ~政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。( {3 a2 W4 x* x4 v
4 h, C# | a/ v. G5 @5 Y- p0 D& l 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
% c5 e- k% i5 G! f6 [要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
: {9 H/ B6 o7 x( D, t" v生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分5 X) i, F' Q, R) r F
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
% L$ b9 k( q7 |- z歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
+ B' X4 C8 P7 ~! S罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
- T- Q" s" S" g1 B0 n其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合) v f! [6 n& m* K, q) X5 y5 b
成达菲的方法。8 g# `; f% i& B5 B# s: p
8 l& Q; G% x" `1 H 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支0 d$ |, H+ X7 |( d7 J U
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而% j- K m$ ]2 ]6 s [, i% J- Z
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
0 r! w$ ]$ L# u* h- q4 N! X. [最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出' n2 @& E# y! Q0 I& y( \( o
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青- _- d2 n$ A. T: j8 `6 y
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
3 M0 p2 s! F: h7 B, P( I+ K能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
: t4 c* I$ c/ C2 M4 [的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
* t2 c/ T8 v# p' a/ K品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，$ T% y4 Q- ~1 v* [! X% w7 w9 |
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。. ]4 ^% \2 k' k$ W8 Y# Z- x1 e
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起0 a5 y1 W$ x4 r/ K
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨% P" F4 V( g$ P3 E
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的1 _4 U8 m R! g0 _5 I8 H
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲; A- m& A' Z6 T& D& x4 v0 J: Q
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。1 s: H. ^% w, ^( T8 j2 y- x" s
* ^6 f4 B2 z. f- {1 n; |4 j 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
' e; ]' X N! k3 Q$ W! `' j用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现' I7 i: G# d5 i5 i% }% s3 q
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
* q# L2 ?! y9 t" Q$ P3 z; h2 q过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感; \- a2 h' g: q0 q9 {1 B2 ]
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
( t. l! S' Z9 W$ j来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分1 J: r1 D) M/ ~
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的; N0 N, B* } }6 _" |0 d; }1 F
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。. q, S3 |* r' W( n
' m# N1 L$ P" [! y) P" y4 G 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
! [: V- I, G7 M) x2 `副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使, H2 s" Y, G8 ?" Z
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
, P9 g: K; v. K p反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
" r+ `! N* t0 F% G$ h* A较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。$ n6 g% g$ j0 r, k# W5 T$ ^
) a6 q4 K* k3 I0 |2009.6.15.* h3 Q7 q# Z! ]4 ~3 V
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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